# Commission Directive of 14 May 1991 on infant formulae and follow-on formulae (91/321/EEC) (repealed)

EU Directive 1991/321 · adopted 14 May 1991

Commission Directive of 14 May 1991 on infant formulae and follow-on formulae (91/321/EEC) (repealed)

## Introductory text

Commission Directive
of 14 May 1991
on infant formulae and follow-on formulae
(91/321/EEC) (repealed)
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 1 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 2 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 4 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 5 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 6 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 7 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 8 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 9 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 10 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 11 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## Annex I: ESSENTIAL COMPOSITION OF INFANT FORMULAE WHEN RECONSTITUTED AS INSTRUCTED BY THE MANUFACTURER

## 1 Energy

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 2 Protein

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 2.1 Formulae manufactured from cows' milk proteins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 2.2 Formulae manufactured from protein partial hydrolysates

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 2.3 Formulae manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows' milk proteins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 2.4 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3 Lipids

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3.1 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3.2 Lauric acid

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3.3 Myristic acid

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3.4 Linoleic acid (in the form of glycerides = linoleates)

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3.5 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3.6 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3.7 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3.8 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 4 Carbohydrates

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 4.1 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 4.2 Lactose

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 4.3 Sucrose

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 4.4 Pre-cooked starch and/or gelatinized starch

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

### Division 5: Mineral substances

## 5.1 Formulae manufactured from cows' milk proteins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 5.2 Formulae manufactured from soya proteins, alone or in a mixture with cows' milk proteins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 6 Vitamins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 7 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## Annex II: ESSENTIAL COMPOSITION OF FOLLOW-ON FORMULAE WHEN RECONSTITUTED AS INSTRUCTED BY THE MANUFACTURER

## 1 Energy

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 2 Proteins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3 Lipids

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3.1 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3.2 Lauric acid

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3.3 Myristic acid

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3.4 Linoleic acid (in the form of glycerides = linoleates)

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3.5 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3.6 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 4 Carbohydrates

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 4.1 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 4.2 Lactose

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 4.3 Sucrose, fructose, honey

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

### Division 5: Mineral substances

## 5.1 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

### Division 5.2: Zinc

## 5.2.1 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 5.2.2 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 5.3 Other mineral substances

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 5.4 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 6 Vitamins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 7 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## Annex III: NUTRITIONAL SUBSTANCES

## 1 Vitamins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 2 Mineral substances

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 3 Amino acids and other nitrogen compounds

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 4 Others

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## Annex IV COMPOSITIONAL CRITERIA FOR INFANT FORMULAE, WARRANTING A CORRESPONDING CLAIM

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## Annex V ESSENTIAL AND SEMI-ESSENTIAL AMINO ACIDS IN BREAST MILK

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## Annex VI Amino acid composition of casein and breast milk protein

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## Annex VII The mineral elements in cows' milk

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## Annex VIII REFERENCE VALUES FOR NUTRITION LABELLING FOR FOODS INTENDED FOR INFANTS AND YOUNG CHILDREN

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## Annex IX: Pesticides which shall not be used in agricultural production intended for the production of infant formulae and follow-on formulae

## Table 1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## Table 2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## Annex X Specific maximum residue levels of pesticides or metabolites of pesticides in infant formulae and follow-on formulae

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

---
Source: https://www.legislation.gov.uk/eudr/1991/321 (the official version)
Page: https://openlegislation.uk/eu-directive-1991-321
Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. Source: legislation.gov.uk, The National Archives.

