# Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (repealed) EU Directive 1998/8 · adopted 16 February 1998 Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (repealed) ## Introductory text Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (repealed) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1 Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 Authorisation for placing on the market of biocidal products . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 Mutual recognition of authorisations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5 Conditions for issue of an authorisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6 Review of an authorisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7 Cancellation or modification of an authorisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8 Requirements for authorisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 9 Placing on the market of active substances . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 10 Inclusion of an active substance in Annexes I, IA or IB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 11 Procedure for inclusion of an active substance in Annex I, IA or IB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 12 Use of data held by competent authorities for other applicants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 13 Cooperation in the use of data for second and subsequent applications for authorisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 14 New information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 15 Derogation from the requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 16 Transitional measures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 17 Research and development . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 18 Information exchange . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 19 Confidentiality . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 20 Classification, packaging and labelling of biocidal products . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 21 Safety-data sheets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 22 Advertising . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 23 Poison control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 24 Compliance with requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 25 Charges . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 26 Competent authorities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 27 Commission procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 28 Committees and procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 29 Adaptation to technical progress . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 30 Modification or adaptation of Annexes V and VI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 31 Civil and criminal liability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 32 Safeguard clause . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 33 Technical notes for guidance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 34 Implementation of the Directive . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 35 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 36 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Annex I LIST OF ACTIVE SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS AGREED AT COMMUNITY LEVEL FOR INCLUSION IN BIOCIDAL PRODUCTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Annex IA LIST OF ACTIVE SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS AGREED AT COMMUNITY LEVEL FOR INCLUSION IN LOW-RISK BIOCIDAL PRODUCTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Annex IB LIST OF BASIC SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS AGREED AT COMMUNITY LEVEL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Annex IIA: COMMON CORE DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Dossier requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## I . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## II . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## III . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## IV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## V . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## VI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## VII . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## VIII . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## IX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## X . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division I: APPLICANT ## 1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division II: IDENTITY ## 2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.10 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division III: PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES ## 3.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.10 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.13 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division IV: ANALYTICAL METHODS FOR DETECTION AND IDENTIFICATION ## 4.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division V: EFFECTIVENESS AGAINST TARGET ORGANISMS AND INTENDED USES ## 5.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division VI: TOXICOLOGICAL AND METABOLIC STUDIES ## 6.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.1.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.1.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.1.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.6.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.6.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.6.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.6.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.6.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.6.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.8.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.8.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.9.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.9.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.9.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.9.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.9.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.9.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.9.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.9.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.10 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division VII: ECOTOXICOLOGICAL STUDIES ## 7.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.6.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.6.1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.6.1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.6.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.6.2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.6.2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division VIII: MEASURES NECESSARY TO PROTECT MAN, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT ## 8.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.5.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.5.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.5.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.5.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## IX CLASSIFICATION AND LABELLING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division X: SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS II TO IX ## Annex IIB: COMMON CORE DATA SET FOR BIOCIDAL PRODUCTS ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Dossier requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## I . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## II . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## III . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## IV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## V . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## VI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## VII . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## VIII . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## IX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## X . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division I: APPLICANT ## 1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division II: IDENTITY ## 2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division III: PHYSICAL, CHEMICAL AND TECHNICAL PROPERTIES ## 3.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division IV: METHODS OF IDENTIFICATION AND ANALYSIS ## 4.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division V: INTENDED USES AND EFFICACY ## 5.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.10 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division VI: TOXICOLOGICAL STUDIES ## 6.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.1.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.1.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division VII: ECOTOXICOLOGICAL STUDIES ## 7.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division VIII: MEASURES TO BE ADOPTED TO PROTECT MAN, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT ## 8.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## IX CLASSIFICATION, PACKAGING AND LABELLING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division X: SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS II TO IX ## Annex IIIA: ADDITIONAL DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division III: PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division IV: ANALYTICAL METHODS FOR DETECTION AND IDENTIFICATION ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division VI: TOXICOLOGICAL AND METABOLIC STUDIES ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division VII: ECOTOXICOLOGICAL STUDIES ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division VIII: MEASURES NECESSARY TO PROTECT HUMANS, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division XI: FURTHER HUMAN HEALTH-RELATED STUDIES ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division XII: FURTHER STUDIES ON FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division XIII: FURTHER ECOTOXICOLOGICAL STUDIES ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Annex IIIB: ADDITIONAL DATA SET FOR BIOCIDAL PRODUCTS ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division XI: FURTHER HUMAN HEALTH-RELATED STUDIES ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division XII: FURTHER STUDIES ON FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division XIII: FURTHER ECOTOXICOLOGICAL STUDIES ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.1.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.7.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.7.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Annex IVA: DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Dossier requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division I: IDENTITY OF THE MICRO-ORGANISM ## 1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.3.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.3.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.3.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.3.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.4.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.4.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.4.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division II: BIOLOGICAL PROPERTIES OF THE MICRO-ORGANISM ## 2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.10 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division III: FURTHER INFORMATION ON THE MICRO-ORGANISM ## 3.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.10 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division IV: ANALYTICAL METHODS ## 4.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division V: EFFECTS ON HUMAN HEALTH ### Division: TIER I ## 5.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.1.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.1.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.2.2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.2.2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.2.2.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.2.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.2.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.2.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.2.5.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.2.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.2.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: END OF TIER I ### Division: TIER II ## 5.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: END OF TIER II ## 5.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division VI: RESIDUES IN OR ON TREATED MATERIALS, FOOD AND FEED ## 6.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division VII: FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT ## 7.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.1.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division VIII: EFFECTS ON NON-TARGET ORGANISMS ## 8.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.2.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.2.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.7.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.7.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.7.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## IX CLASSIFICATION AND LABELLING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division X: SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS I TO IX INCLUDING CONCLUSIONS OF THE RISK ASSESSMENT AND RECOMMENDATIONS ## Annex IVB: DATA SET FOR BIOCIDAL PRODUCTS ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Dossier requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division I: IDENTITY OF THE BIOCIDAL PRODUCTS ## 1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division II: PHYSICAL, CHEMICAL AND TECHNICAL PROPERTIES OF THE BIOCIDAL PRODUCT ## 2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.7.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.7.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.7.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.7.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.7.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.7.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.7.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.8.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.8.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.8.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2.9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division III: DATA ON APPLICATION ## 3.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.10 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3.12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division IV: FURTHER INFORMATION ON THE BIOCIDAL PRODUCT ## 4.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4.6.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4.6.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division V: ANALYTICAL METHODS ## 5.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division VI: EFFICACY DATA ### Division VII: EFFECTS ON HUMAN HEALTH ## 7.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.1.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.2.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division VIII: RESIDUES IN OR ON TREATED MATERIALS, FOOD AND FEED ### Division IX: FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT ### Division X: EFFECTS ON NON-TARGET ORGANISMS ## 10.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 10.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 10.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 10.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 10.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 10.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 10.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 10.7.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 10.7.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 10.7.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 10.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## XI CLASSIFICATION, PACKAGING AND LABELLING OF THE BIOCIDAL PRODUCT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division XII: SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS I TO XI INCLUDING CONCLUSIONS OF THE RISK ASSESSMENT AND RECOMMENDATIONS ## Annex V BIOCIDAL PRODUCT-TYPES AND THEIR DESCRIPTIONS AS REFERRED TO IN ARTICLE 2(1)(a) OF THIS DIRECTIVE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## MAIN GROUP 1: Disinfectants and general biocidal products . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 1: Human hygiene biocidal products . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 2: Private area and public health area disinfectants and other biocidal products . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 3: Veterinary hygiene biocidal products . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 4: Food and feed area disinfectants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 5: Drinking water disinfectants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: MAIN GROUP 2: Preservatives ## Product-type 6: In-can preservatives . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 7: Film preservatives . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 8: Wood preservatives . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 9: Fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 10: Masonry preservatives . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 11: Preservatives for liquid-cooling and processing systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 12: Slimicides . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 13: Metalworking-fluid preservatives . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: MAIN GROUP 3: Pest control ## Product-type 14: Rodenticides . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 15: Avicides . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 16: Molluscicides . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 17: Piscicides . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 18: Insecticides, acaricides and products to control other arthropods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 19: Repellents and attractants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: MAIN GROUP 4: Other biocidal products ## Product-type 20: Preservatives for food or feedstocks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 21: Antifouling products . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 22: Embalming and taxidermist fluids . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Product-type 23: Control of other vertebrates . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Annex VI: COMMON PRINCIPLES FOR THE EVALUATION OF DOSSIERS FOR BIOCIDAL PRODUCTS ### Division: CONTENTS ### Division: Definitions ### Division: Introduction ## Evaluation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Decision-making . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Overall integration of conclusions ### Division: DEFINITIONS ## (a) Hazard identification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## (b) Dose (concentration) — response (effect) assessment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## (c) Exposure assessment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## (d) Risk characterisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## (e) Environment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: INTRODUCTION ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 10 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 13 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: EVALUATION ### Division: General principles ## 14 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 15 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 16 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 17 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 18 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 19 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Effects on humans ## 20 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 21 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 22 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 23 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 24 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 25 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 26 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 27 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 28 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 29 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 31 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 32 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 33 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 34 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Effects on animals ## 35 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Effects on the environment ## 36 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 37 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 38 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 39 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 40 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 41 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 42 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 43 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 44 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 45 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 46 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 47 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Unacceptable effects ## 48 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 49 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Efficacy ## 51 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 52 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Summary ## 53 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 54 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: DECISION MAKING ### Division: General principles ## 55 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 56 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 57 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 58 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 59 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 60 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 61 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 62 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 63 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 64 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 65 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 66 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 67 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Effects on humans ## 68 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 69 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 70 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 71 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 72 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 73 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 74 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 75 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Effects on animals ## 76 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 77 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Effects on the environment ## 78 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 79 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 80 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Water ## 81 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 82 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 83 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 84 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Soil ## 85 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Air ## 86 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Effects on non-target organisms ## 87 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 88 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 89 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Unacceptable effects ## 90 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 91 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Efficacy ## 92 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 93 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: Summary ## 94 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division: OVERALL INTEGRATION OF CONCLUSIONS ## 95 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 96 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 97 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . --- Source: https://www.legislation.gov.uk/eudr/1998/8 (the official version) Page: https://openlegislation.uk/eu-directive-1998-8 Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. 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