# Commission Directive 2003/32/EC of 23 April 2003 introducing detailed specifications as regards the requirements laid down in Council Directive 93/42/EEC with respect to medical devices manufactured utilising tissues of animal origin (Text with EEA relevance) (repealed)

EU Directive 2003/32 · adopted 23 April 2003

Commission Directive 2003/32/EC of 23 April 2003 introducing detailed specifications as regards the requirements laid down in Council Directive 93/42/EEC with respect to medical devices manufactured utilising tissues of animal origin (Text with EEA relevance) (repealed)

## Introductory text

Commission Directive 2003/32/EC
of 23 April 2003
introducing detailed specifications as regards the requirements laid down in Council Directive 93/42/EEC with respect to medical devices manufactured utilising tissues of animal origin
(Text with EEA relevance) (repealed)
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## 1 

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## 2 

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## 3 

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### Division 1: RISK ANALYSIS AND RISK MANAGEMENT

## 1.1 Justification for the use of animal tissues or derivatives

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## 1.2 Assessment procedure

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## 1.2.1 Animals as a source of material

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## 1.2.2 Geographical sourcing

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## 1.2.3 Nature of starting tissue

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## 1.2.3.1 Sheep and goats

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## 1.2.3.2 Cattle

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### Division 1.2.4: Inactivation or removal of transmissible agents

## 1.2.4.1 

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## 1.2.4.2 

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## 1.2.5 Quantities of animal starting tissues or derivatives required to produce one unit of the medical device

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## 1.2.6 Tissues or derivatives of animal origin coming into contact with the patients and users

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## 1.2.7 Route of administration

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## 1.3 Review of the assessment

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## 2 EVALUATION OF CLASS III MEDICAL DEVICES BY NOTIFIED BODIES

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Source: https://www.legislation.gov.uk/eudr/2003/32 (the official version)
Page: https://openlegislation.uk/eu-directive-2003-32
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