# Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (Text with EEA relevance) (revoked)

EU Regulation No 1901/2006 · adopted 12 December 2006

Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (Text with EEA relevance)

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## Introductory text

Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council
of 12 December 2006
on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004
(Text with EEA relevance) (revoked)
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## Title I: INTRODUCTORY PROVISIONS

### Chapter 1: Subject matter and definitions

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## 2 

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### Chapter 2: Paediatric committee

## 3 

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## 4 

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## 5 

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## 6 

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## Title II: MARKETING AUTHORISATION REQUIREMENTS

### Chapter 1: General authorisation requirements

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## 8 

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## 9 

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## 10 

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### Chapter 2: Waivers

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## 12 

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## 13 

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## 14 

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### Chapter 3: Paediatric investigation plan

### Section 1: Requests for agreement

## 15 

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## 16 

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## 17 

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## 18 

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## 19 

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### Section 2: Deferrals

## 20 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 21 

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### Section 3: Modification of a paediatric investigation plan

## 22 

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### Section 4: Compliance with the paediatric investigation plan

## 23 

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## 24 

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### Chapter 4: Procedure

## 25 

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### Chapter 5: Miscellaneous provisions

## 26 

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## Title III: MARKETING AUTHORISATION PROCEDURES

## 27 

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### Chapter 1: Marketing authorisation procedures for applications falling within the scope of Articles 7 and 8

## 28 

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## 29 

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### Chapter 2: Paediatric use marketing authorisation

## 30 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

## 31 

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### Chapter 3: Identification

## 32 

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## Title IV: POST-AUTHORISATION REQUIREMENTS

## 33 

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## 34 

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## 35 

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## Title V: REWARDS AND INCENTIVES

## 36 

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## 37 

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## 38 

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## 39 

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## 40 

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## Title VI: COMMUNICATION AND COORDINATION

## 41 

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## 42 

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## 43 

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## 44 

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## 45 

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## 46 

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## Title VII: GENERAL AND FINAL PROVISIONS

### Chapter 1: General provisions

### Section 1: Fees, community funding, penalties and reports

## 47 

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## 48 

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## 49 

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## 50 

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### Section 2: Standing committee

## 51 

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### Chapter 2: Amendments

## 52 

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## 53 

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## 54 

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## 55 

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### Chapter 3: Final provisions

## 56 

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## 57 

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## Signature

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Source: https://www.legislation.gov.uk/eur/2006/1901 (the official version)
Page: https://openlegislation.uk/eu-regulation-2006-1901
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