# Commission Regulation (EU) No 252/2012 of 21 March 2012 laying down methods of sampling and analysis for the official control of levels of dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in certain foodstuffs and repealing Regulation (EC) No 1883/2006 (Text with EEA relevance) (repealed) EU Regulation No 252/2012 ยท adopted 21 March 2012 Commission Regulation (EU) No 252/2012 of 21 March 2012 laying down methods of sampling and analysis for the official control of levels of dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in certain foodstuffs and repealing Regulation (EC) No 1883/2006 (Text with EEA relevance) (repealed) ## Introductory text Commission Regulation (EU) No 252/2012 of 21 March 2012 laying down methods of sampling and analysis for the official control of levels of dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in certain foodstuffs and repealing Regulation (EC) No 1883/2006 (Text with EEA relevance) (repealed) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Signature . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Annex I: Definitions and abbreviations ## I DEFINITIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## II ABBREVIATIONS USED . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Annex II: Methods of sampling for offical control of levels of dioxins (PCDD/PCDF), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in certain foodstuffs ## I SCOPE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division II: GENERAL PROVISIONS ## 1 Personnel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 Material to be sampled . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 Precautions to be taken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 Incremental samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5 Preparation of the aggregate sample . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6 Replicate samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7 Packaging and transmission of samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8 Sealing and labelling of samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## III SAMPLING PLAN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1 Division of lots into sublots . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 Number of incremental samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 Specific provisions for the sampling of lots containing whole fishes of comparable size and weight . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 Sampling of lots of fish containing whole fishes of different size and/or weight . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5 Sampling at retail stage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division IV: COMPLIANCE OF THE LOT OR SUBLOT WITH THE SPECIFICATION ## 1 As regards non-dioxin-like PCBs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 As regards dioxins (PCDD/PCDF) and dioxin-like PCBs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## V EXCEEDANCE OF ACTION LEVELS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Annex III: Sample preparation and requirements for methods of analysis used in offical control of the levels of dioxins (PCDD/PCDF) and dioxin-like PCBS in certain foodstuffs ## 1 FIELD OF APPLICATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 CLASSIFICATION OF METHODS BY THEIR DEGREE OF QUANTIFICATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 BACKGROUND . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 QUALITY ASSURANCE REQUIREMENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5 REQUIREMENTS FOR LABORATORIES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division 6: BASIC REQUIREMENTS TO BE MET BY ANALYTICAL PROCEDURE FOR DIOXINS (PCDD/FS) AND DIOXIN-LIKE PCBS ## 6.1 Low working range and limits of quantification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.2 High selectivity (specificity) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.3 High accuracy (trueness and precision, bioassay apparent recovery) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.4 Validation in the range of level of interest and general quality control measures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.5 Limit of quantification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.6 Analytical criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.7 Specific requirements for screening methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division 7: SPECIFIC REQUIREMENTS FOR GC/HRMS METHODS TO BE COMPLIED WITH FOR SCREENING OR CONFIRMATORY PURPOSES ## 7.1 General requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.2 Control of recoveries . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.3 Removal of interfering substances . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.4 Calibration with standard curve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8 SPECIFIC REQUIREMENTS FOR BIOANALYTICAL METHODS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division 8.1: Evaluation of the test response ## 8.1.1 General requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division 8.1.2: Calibration ## 8.1.2.1 Calibration with standard curve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.1.2.2 Calibration with reference samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.1.3 Separate determination of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.1.4 Bioassay apparent recoveries . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.1.5 Control of recoveries for clean-up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.1.6 Reporting limit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.2 Use of reference samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.3 Determination of cut-off values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.3.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.3.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.3.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.3.4 Restrictions to cut-off values: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8.4 Performance characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division 9: REPORTING OF THE RESULT ## Confirmatory methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Bioanalytical screening methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## to ANNEX III . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Annex IV: Sample preparation and requirements for methods of analysis used in offical control of the levels of non-dioxin-like PCBs (PCB # 28, 52, 101, 138, 153, 180) in certain foodstuffs ## 1 Applicable detection methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 Identification and confirmation of analytes of interest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 Demonstration of performance of method . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 Limit of quantification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5 Quality control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6 Control of recoveries . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7 Requirements for laboratories . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8 Performance characteristics: Criteria for the sum of the six indicator PCBs at the level of interest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 9 Reporting of results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . --- Source: https://www.legislation.gov.uk/eur/2012/252 (the official version) Page: https://openlegislation.uk/eu-regulation-2012-252 Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. Source: legislation.gov.uk, The National Archives.