# Commission Regulation (EU) No 589/2014 of 2 June 2014 laying down methods of sampling and analysis for the control of levels of dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in certain foodstuffs and repealing Regulation (EU) No 252/2012 (Text with EEA relevance) (repealed) EU Regulation No 589/2014 ยท adopted 2 June 2014 Commission Regulation (EU) No 589/2014 of 2 June 2014 laying down methods of sampling and analysis for the control of levels of dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in certain foodstuffs and repealing Regulation (EU) No 252/2012 (Text with EEA relevance) (repealed) ## Introductory text Commission Regulation (EU) No 589/2014 of 2 June 2014 laying down methods of sampling and analysis for the control of levels of dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in certain foodstuffs and repealing Regulation (EU) No 252/2012 (Text with EEA relevance) (repealed) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Signature . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Annex I: DEFINITIONS AND ABBREVIATIONS ## I DEFINITIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## II ABBREVIATIONS USED . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Annex II: METHODS OF SAMPLING FOR OFFICIAL CONTROL OF LEVELS OF DIOXINS (PCDD/PCDF), DIOXIN-LIKE PCBs AND NON-DIOXIN-LIKE PCBs IN CERTAIN FOODSTUFFS ## I SCOPE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division II: GENERAL PROVISIONS ## 1 Personnel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 Material to be sampled . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 Precautions to be taken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 Incremental samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5 Preparation of the aggregate sample . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6 Replicate samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7 Packaging and transmission of samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8 Sealing and labelling of samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## III SAMPLING PLAN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1 Division of lots into sublots . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 Number of incremental samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 Specific provisions for the sampling of lots containing whole fishes of comparable size and weight . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 Sampling of lots of fish containing whole fishes of different size and/or weight . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5 Sampling at retail stage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division IV: COMPLIANCE OF THE LOT OR SUBLOT WITH THE SPECIFICATION ## 1 As regards non-dioxin-like PCBs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 As regards dioxins (PCDD/PCDF) and dioxin-like PCBs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## V EXCEEDANCE OF ACTION LEVELS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Annex III: SAMPLE PREPARATION AND REQUIREMENTS FOR METHODS OF ANALYSIS USED IN CONTROL OF THE LEVELS OF DIOXINS (PCDD/PCDF) AND DIOXIN-LIKE PCBS IN CERTAIN FOODSTUFFS ## 1 FIELD OF APPLICATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 BACKGROUND . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 QUALITY ASSURANCE REQUIREMENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 REQUIREMENTS FOR LABORATORIES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division 5: BASIC REQUIREMENTS TO BE MET BY ANALYTICAL PROCEDURE FOR DIOXINS (PCDD/FS) AND DIOXIN-LIKE PCBS ## 5.1 Low working range and limits of quantification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.2 High selectivity (specificity) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.3 High accuracy (trueness and precision, bioassay apparent recovery) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.4 Validation in the range of maximum level and general quality control measures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.5 Limit of quantification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.6 Analytical criteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5.7 Specific requirements for screening methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division 6: SPECIFIC REQUIREMENTS FOR GC-MS METHODS TO BE COMPLIED WITH FOR SCREENING OR CONFIRMATORY PURPOSES ## 6.1 Acceptable differences between upperbound and lowerbound WHO-TEQ levels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.2 Control of recoveries . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.3 Removal of interfering substances . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.4 Calibration with standard curve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6.5 Specific criteria for confirmatory methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7 SPECIFIC REQUIREMENTS FOR BIOANALYTICAL METHODS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division 7.1: Evaluation of the test response ## 7.1.1 General requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division 7.1.2: Calibration ## 7.1.2.1 Calibration with standard curve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.1.2.2 Calibration with reference samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.1.3 Separate determination of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.1.4 Bioassay apparent recoveries . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.1.5 Control of recoveries for clean-up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.1.6 Reporting Limit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.2 Use of reference samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.3 Determination of cut-off values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.3.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.3.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.3.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.3.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7.4 Performance characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ### Division 8: REPORTING OF THE RESULT ## Confirmatory methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Bioanalytical screening methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## to ANNEX III . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## Annex IV SAMPLE PREPARATION AND REQUIREMENTS FOR METHODS OF ANALYSIS USED IN CONTROL OF THE LEVELS OF NON-DIOXIN-LIKE PCBS (PCB # 28, 52, 101, 138, 153, 180) IN CERTAIN FOODSTUFFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 1 Applicable detection methods: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 2 Identification and confirmation of analytes of interest: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 3 Demonstration of performance of method: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 4 Limit of quantification: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 5 Quality control: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 6 Control of recoveries: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 7 Requirements for laboratories: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 8 Performance characteristics: Criteria for the sum of the six indicator PCBs at the maximum level: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ## 9 Reporting of results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . --- Source: https://www.legislation.gov.uk/eur/2014/589 (the official version) Page: https://openlegislation.uk/eu-regulation-2014-589 Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. 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