# The In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulations 2000 (revoked)

S.I. 2000/1315 · made 11 May 2000 · revised to 13 June 2002

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PDFs: Printed copy https://openlegislation.uk/in-vitro-diagnostic-medical-devices-regulations-2000-revoked/pdf/uksi_20001315_en.pdf

## Introductory text

CONSUMER PROTECTION
Made 11th May 2000
Laid before Parliament 15th May 2000
Coming into force 7th June 2000
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## 1 Citation and commencement

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## 2 Interpretation

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## 3 Scope of the Regulations

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## 4 Essential requirements for relevant devices

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## 5 CE marking

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## 6 CE marking of relevant devices that come within the scope of more than one Directive

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## 7 Relevant devices not ready for use

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## 8 Exemptions from regulations 4, 5 and 7

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## 9 Procedure for affixing a CE marking

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## 10 Supplemental provisions relating to conformity assessment procedures

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## 11 CE marking of a product which is not a relevant device

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## 12 Devices for performance evaluation

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## 13 Designation of authorised representatives for registration purposes

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## 14 Registration of manufacturers etc. of devices

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## 15 Designation etc. of notified bodies

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## 16 Functions of notified bodies

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## 17 Fees charged by UK notified bodies

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## 18 Enforcement etc.

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## 19 Notice procedures

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## 20 Transitional provisions

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## 21 Notification of decisions etc.

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## 22 Amendments to the 1994 Regulations

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## 23 Amendments to the 1995 Regulations

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## Signature

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## Schedule 1: AMENDMENTS TO THE 1994 REGULATIONS

## 1 

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## 2 

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## 3 

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## 4 

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## 5 

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## 6 

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## 7 

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## 8 

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## 9 

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## 10 

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## 11 

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## Schedule 2: AMENDMENTS TO THE 1995 REGULATIONS

## 1 

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## 2 

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## 3 

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## Explanatory note

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Source: https://www.legislation.gov.uk/uksi/2000/1315 (the official version)
Page: https://openlegislation.uk/in-vitro-diagnostic-medical-devices-regulations-2000-revoked
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