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Council Directive of 7 June 1988 on the inspection and verification of Good Laboratory Practice (GLP) (88/320/EEC) (repealed)

EU Directive 1988/320 · Adopted 7 June 1988 · Extends to United Kingdom

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Council Directive

of 7 June 1988

on the inspection and verification of Good Laboratory Practice (GLP)

(88/320/EEC) (repealed)

F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Annotations to the whole text

Textual amendments

F1

Repealed by Directive 2004/9/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the inspection and verification of good laboratory practice (GLP) (Codified version) (Text with EEA relevance).

Contents

  1. 1Article 1 Repealed
  2. 2Article 2 Repealed
  3. 3Article 3 Repealed
  4. 4Article 4 Repealed
  5. 5Article 5 Repealed
  6. 6Article 6 Repealed
  7. 7Article 7 Repealed
  8. 8Article 8 Repealed
  9. 9Article 9 Repealed
  10. 10Article 10 Repealed
  11. Annex Annex Repealed
  12. AREVISED GUIDES FOR COMPLIANCE MONITORING PROCEDURES FOR GOOD LABORATORY PRACTICE Repealed
  13. Definitions of terms Repealed
  14. Components of good laboratory practice compliance monitoring procedures Repealed
  15. Administration Repealed
  16. Confidentiality Repealed
  17. Personnel and training Repealed
  18. (National) GLP compliance programmes Repealed
  19. Follow-up to test facility inspections and study audits Repealed
  20. Appeals procedures Repealed
  21. Part B: REVISED GUIDANCE FOR THE CONDUCT OF TEST FACILITY INSPECTIONS AND STUDY AUDITS Repealed
  22. Introduction Repealed
  23. Definitions of terms Repealed
  24. Test facility inspections Repealed
  25. Inspection procedures Repealed
  26. Pre-inspection Repealed
  27. Starting conference Repealed
  28. Organisation and personnel Repealed
  29. Quality assurance programme Repealed
  30. Facilities Repealed
  31. Care, housing and containment of biological test systems Repealed
  32. Apparatus, materials, reagents and specimens Repealed
  33. Test systems Repealed
  34. Physical and chemical systems Repealed
  35. Biological test systems Repealed
  36. Test and reference substances Repealed
  37. Standard operating procedures Repealed
  38. Performance of the study Repealed
  39. Reporting of study results Repealed
  40. Storage and retention of records Repealed
  41. Study audits Repealed
  42. Completion of inspection or study audit Repealed

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3F1

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4F1

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5F1

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6F1

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7F1

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8F1

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9F1

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10F1

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F1

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AREVISED GUIDES FOR COMPLIANCE MONITORING PROCEDURES FOR GOOD LABORATORY PRACTICEF1

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Definitions of terms

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Administration

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Confidentiality

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Personnel and training

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(National) GLP compliance programmes

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Follow-up to test facility inspections and study audits

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Appeals procedures

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Introduction

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Definitions of terms

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Test facility inspections

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Pre-inspection

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Starting conference

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Organisation and personnel

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Quality assurance programme

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Facilities

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Care, housing and containment of biological test systems

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Apparatus, materials, reagents and specimens

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Test systems

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Physical and chemical systems

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Biological test systems

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Test and reference substances

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Standard operating procedures

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Performance of the study

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Reporting of study results

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Storage and retention of records

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Study audits

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Completion of inspection or study audit

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