Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (Text with EEA relevance) (revoked)

EU Regulation No 1901/2006 · Adopted 12 December 2006 · Extends to United Kingdom

Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council

of 12 December 2006

on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004

(Text with EEA relevance) (revoked)

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Annotations to the whole text

Textual amendments

F1: Regulation revoked (31.12.2020) by The Human Medicines (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 (S.I. 2019/775), Sch. 9 para. 1(l) (subject to transitional provisions in S.I. 2012/1916, Sch. 33A); 2020 c. 1, Sch. 5 para. 1(1)

Title I: INTRODUCTORY PROVISIONS Repealed
Chapter 1: Subject matter and definitions Repealed
1Article 1 Repealed
2Article 2 Repealed
Chapter 2: Paediatric committee Repealed
3Article 3 Repealed
4Article 4 Repealed
5Article 5 Repealed
6Article 6 Repealed
Title II: MARKETING AUTHORISATION REQUIREMENTS Repealed
Chapter 1: General authorisation requirements Repealed
7Article 7 Repealed
8Article 8 Repealed
9Article 9 Repealed
10Article 10 Repealed
Chapter 2: Waivers Repealed
11Article 11 Repealed
12Article 12 Repealed
13Article 13 Repealed
14Article 14 Repealed
Chapter 3: Paediatric investigation plan Repealed
Requests for agreement Repealed
15Article 15 Repealed
16Article 16 Repealed
17Article 17 Repealed
18Article 18 Repealed
19Article 19 Repealed
Deferrals Repealed
20Article 20 Repealed
21Article 21 Repealed
Modification of a paediatric investigation plan Repealed
22Article 22 Repealed
Compliance with the paediatric investigation plan Repealed
23Article 23 Repealed
24Article 24 Repealed
Chapter 4: Procedure Repealed
25Article 25 Repealed
Chapter 5: Miscellaneous provisions Repealed
26Article 26 Repealed
Title III: MARKETING AUTHORISATION PROCEDURES Repealed
27Article 27 Repealed
Chapter 1: Marketing authorisation procedures for applications falling within the scope of Articles 7 and 8 Repealed
28Article 28 Repealed
29Article 29 Repealed
Chapter 2: Paediatric use marketing authorisation Repealed
30Article 30 Repealed
31Article 31 Repealed
Chapter 3: Identification Repealed
32Article 32 Repealed
Title IV: POST-AUTHORISATION REQUIREMENTS Repealed
33Article 33 Repealed
34Article 34 Repealed
35Article 35 Repealed
Title V: REWARDS AND INCENTIVES Repealed
36Article 36 Repealed
37Article 37 Repealed
38Article 38 Repealed
39Article 39 Repealed
40Article 40 Repealed
Title VI: COMMUNICATION AND COORDINATION Repealed
41Article 41 Repealed
42Article 42 Repealed
43Article 43 Repealed
44Article 44 Repealed
45Article 45 Repealed
46Article 46 Repealed
Title VII: GENERAL AND FINAL PROVISIONS Repealed
Chapter 1: General provisions Repealed
Fees, community funding, penalties and reports Repealed
47Article 47 Repealed
48Article 48 Repealed
49Article 49 Repealed
50Article 50 Repealed
Standing committee Repealed
51Article 51 Repealed
Chapter 2: Amendments Repealed
52Article 52 Repealed
53Article 53 Repealed
54Article 54 Repealed
55Article 55 Repealed
Chapter 3: Final provisions Repealed
56Article 56 Repealed
57Article 57 Repealed
Signature
Attachment Repealed

1F1

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Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (Text with EEA relevance) (revoked)

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